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片剂

英文名称:Tablet Preparation
学科来源:中医药学—方剂学

名词解释

药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

术语在线

引自全国科学技术名词审定委员会——术语在线

百科解读

片剂,是指中药提取物或药材细粉与辅料混匀压制而成的片状剂型

片剂的特点

中药片剂是对汤剂丸剂等传统剂型的改进,其研究和生产始于20世纪50年代,近年来工艺技术和品种质量均展较快,目前已成为临床应用最广的中药剂型之一。片剂具有以下优点:
吸收及生物利用度较丸剂好。
剂量准确,标准规范。
产品质量稳定,质量控制体系较完善,受外界空、光照、分影响小。
新技术、工艺和设备不断发展,易于工业化,成本低,产量高。
服用、携带、贮存、运输均较方便。
片剂也存在一些不足之处:
溶出度较散剂及胶囊剂差。
含挥发性成分的片剂,含量随贮存时间增加而减少。
儿童及昏迷者难以吞服。

片剂的分类

粉末片:将处方中的药物粉碎成细粉,加入辅料制成,如安胃片等。
浸膏片:将部分中药细粉与浸膏混合加辅料制成,在中药片剂中占最大比例,如藿香正气片银翘解毒片等。
全浸膏片:将处方中的全部药物提取浓缩成浸膏后加辅料制成,如穿心莲片等。
提纯片:将中药经提纯得到的单体或有效部位制成片剂,如银黄片等。

片剂的制备

湿法制颗粒压片法:
处理中药材原料,包括清洁、炮制、粉碎和提取;
处理化学药物和辅料,一般需经粉碎、过筛、干燥等,避免压片时裂片、粘冲;
加入辅料混匀制软材,湿制法需用到的辅料较多,包括便于制片的稀释剂与吸收剂;便于压片的湿润剂和黏合剂;有助片剂溶解、崩解的崩解剂;便于出片、减少粘冲的润滑剂等;
制颗粒;
干燥;
整粒;
压片;
部分药物需包衣;
质量检查;
包装。
干法制颗粒压片法:工艺与湿法制粒压片法相同,唯一区别在于干法通常使用滚压法或重压法制粒。
粉末直接压片法:指将药物粉末与辅料混合后,不制成颗粒,直接压片的方法。直接压片法的关键是选取合适的填充剂和黏合剂,此外还需加入助流剂和崩解剂。

参考文献

[1] 世界卫生组织(西太平洋地区).北京大学第一医院中西医结合研究所,译.WHO西太平洋地区传统医学名词术语国际标准.北京:北京大学医学出版社,2009.
[2] 邓中.方剂学.北京:中国中医药出版社,2017.
[3] 张兆旺.中药药剂学.北京:中国中医药出版社,2017.

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