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脊髓灰质炎疫苗

概述

脊髓灰质炎疫苗是用于预防脊髓灰质炎疫苗。脊髓灰质炎(简称脊灰)是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,多发生于儿童,俗称小儿麻痹症。脊髓灰质炎病毒主要侵犯中枢神经系统的运动神经细胞,严重者出现肢体麻痹,多数留下跛行等终生残疾,还可能危及生命。接种脊髓灰质炎疫苗,是预防脊髓灰质炎主要且有效的措施。全程接种脊髓灰质炎疫苗后,能产生抗脊髓灰质炎病毒的持久免疫力。脊髓灰质炎疫苗属于我国国家免疫规划疫苗,即一类疫苗。

类型

目前使用的脊髓灰质炎疫苗主要有两种:口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、注射脊灰病毒灭活疫苗(IPV,包括含IPV成分的联合疫苗)。
1.口服脊灰减毒活疫苗(OPV)
由于脊灰病毒有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三个血清型,制成的OPV疫苗有单价OPV(mOPV)、二价OPV(bOPV)、三价OPV(tOPV)三种型别。过去我国在常规免疫和补充免疫活动中均使用tOPV,随着Ⅱ型脊灰病毒消灭,从2016年5月1日起,我国已在常规免疫中用bOPV替换tOPV,tOPV不再使用。
2.注射脊灰病毒灭活疫苗(IPV)
IPV通称Sabin株,包括进口和国产两种,进口IPV于2009年获准在我国上市,按“知情、自愿、自费”的原则在使用;我国自主研发的IPV于2015年下半年开始纳入常规免疫规划。国产IPV和进口IPV均为经过国家食品药品监督管理局批准的疫苗种类,临床试验数据显示两者均安全、有效。

有效成分

OPV有效成分:脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅲ型减毒活病毒。
IPV有效成分:脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型灭活疫苗。

接种对象

主要适用于2月龄以上的婴幼儿及儿童。

免疫程序

我国于2016年5月1日起,实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫程序,共接种4剂次,包括1剂次IPV和3剂次bOPV。2月龄时接种1剂次IPV,3月龄、4月龄及4周岁时,各接种1剂次bOPV。
剂型:OPV是口服疫苗,分为液体和糖丸两种剂型;IPV是注射疫苗。
接种剂量:IPV的接种剂量为每次接种0.5ml。液体剂型二价OPV(bOPV)每次接种剂量为2滴(相当于0.1ml);糖丸剂型二价OPV(bOPV)每次接种剂量为1粒。
接种途径及部位:IPV为肌内注射,婴幼儿肌内注射的最佳部位是股前外侧中部,儿童为上臂外侧三角肌处。OPV的接种途径为口服。

禁忌证

1.已知对该疫苗的任何组分(包括辅料及抗生素过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性病、慢性病急性发作期、发热者。
3.免疫缺陷、免疫力低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。
4.妊娠期女性。
5.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

1.接种前注意事项
(1)接种疫苗之前,应如实向预防接种医生告知身体健康状况。若有感冒、发热等症状,待恢复健康后进行补种。
(2)有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史、患慢性病、有癫痫史、过敏体质
(3)注射免疫球蛋白者,应至少间隔3个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。
(4)使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应与OPV间隔至少1个月以上。
(5)OPV是糖丸或液体的剂型,遇热会失效,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
2.接种后注意事项
(1)婴幼儿服用疫苗后半小时内,不要吸吮母乳(可用牛奶或其他代乳品),以免母乳中抗体中和(杀死)疫苗,影响效果。
(2)接种后应在现场观察至少30分钟。若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若高热不退或伴其他并发症者,应及时到医院就诊。

不良反应

1.脊灰减毒活疫苗(OPV)的不良反应
接种OPV后,个别人有轻度发热、恶心、呕吐腹泻皮疹,一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。极罕见脊髓灰质炎疫苗相关病例。
2.脊灰病毒灭活疫苗(IPV)的不良反应
少数人接种IPV后,可发生一般反应,如出现注射部位疼痛、红肿、硬结等局部反应,或出现发热、烦躁、呕吐、腹泻、嗜睡、皮疹等全身反应,症状轻微,一般2~3天内自行消退。很少发生异常反应。严重过敏反应和神经系统反应极罕见。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2015年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2015.
[2]中国疾病预防控制中心.脊髓灰质炎疫苗转换工作宣传沟通常见问题解答[EB/OL].[2016-4-29].http://www.chinacdc.cn/kpyd2018/kpydmygh/201605/t20160503_129208.html.
[3]脊髓灰质炎疫苗转换技术指导意见(讨论稿)[EB/OL].https://wenku.baidu.com/view/d0a26e052a160b4e767f5acfa1c7aa00b42a9d17.html.

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