有关于宫颈癌HPV疫苗的科普信息
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有关于宫颈癌HPV疫苗的科普信息
龚晓明 副主任医师  |   上海市第一妇婴保健院 妇产科
创建:2017-06-09
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2014-05-02龚晓明医生


什么是HPV疫苗?


宫颈癌是女性常见的一个恶性肿瘤,位居死亡率的第4位,全球每年有50万的新发病例,每年因为宫颈癌死亡26万人,中国每年新发的病例数占了全球的28%。本来宫颈癌是一个恶性肿瘤,但是随诊宫颈癌疫苗的推出,这一情况有了不同。


HPV是人乳头瘤病毒(Human PapillomaVirus)的简称,HPV有很多的亚型,有些亚型是和宫颈癌的发生是密切相关的,称之为高危型HPV


德国的学者Hausen从致病上了解了HPV感染和宫颈癌发生密切相关之后,揭示了HPV是导致宫颈癌的元凶,并为之获得了诺贝尔医学奖。


从上世纪80年代中期开始,默克和葛兰素史克两家公司开始致力于研发针对于HPV的疫苗,并分别在2006年和2007年获得美国食品与药品监督管理局的通过。


HPV感染的情况常见吗?


非常常见,根据在美国的资料统计,到50岁的时候有80%的女性会有过一次的HPV的感染。当然,大部分的HPV的感染没有任何症状,在身体免疫力正常的情况下,HPV病毒会被清楚,但是若是不能清除,造成高危型的HPV病毒持续感染,那么这样的患者是发生宫颈癌的高危人群,需要加强监测。


HPV的传染主要是通过性接触传播的,使用避孕套有助于减少传染的机会,但是不等于会杜绝传播。有一个针对大学新生的研究,发现不使用避孕套HPV年感染率在89.3%,而使用者为37.8%


市场上有哪些疫苗?


默克公司出的Gardasil(佳达修)和葛兰素史克出的Cervarix卉妍康),目前均尚未在国内上市。国内也有两家公司正在研制国产的疫苗中,也未上市。


针对的是哪种HPV亚型的免疫?


两种疫苗均针对了导致宫颈癌的高危亚型HPV 1618的免疫,这两种人乳头瘤样病毒导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌,这些病毒也可以导致部分HPV相关的口腔癌。佳达修同时可以针对HPV6HPV11亚型,生殖器疣90%和后两种HPV相关。


疫苗有什么样的功效?


由于目前知道高危型的HPV和宫颈癌的发生密切相关,因此采用两种导致宫颈癌的高危HPV疫苗,有助于减少宫颈癌和癌前病变的发生,从人群接种的角度来考虑,宫颈癌疫苗可以在全球范围内减少2/3的宫颈癌的发生。


从美国研究的资料来看,接种疫苗以后,14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%,21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变,可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000.


佳达修也有助于降低肛门、外阴、阴道和阴茎癌前病变的发生。佳达修的保护作用可以持续5年,Cervarix可以持续6年,对于之后是否需要加强免疫,目前认为是没有必要。佳达修对于HPV 611亚型的作用也有助于降低生殖器疣的作用。


世界卫生组织推荐青少年注射HPV疫苗以降低宫颈癌和癌前病变的发生。


疫苗也不能预防性传播疾病。


打了疫苗以后是不是就不得宫颈癌了?


仍然可能的,疫苗只是降低宫颈癌的发生,疫苗仅仅是覆盖了24种高危型HPV病毒,因此仍然是有可能会发生宫颈癌,之后定期的刮片检查还是需要的。


什么样的人需要注射HPV疫苗?


9-25岁之间尚未有HPV暴露者可以获得较好的免疫效果,对于已经有性生活或者HPV暴露的女性,效果下降。近期的一些研究发现,因为女性有可能在在之前只是感染其中一种病毒,因此对于25岁以上的女性,仍然是可以获得一些程度的保护作用,因此近年来对于佳达修的适应症也是修改为可以接种到9-45岁的女性。


男性可以注射HPV疫苗吗?


可以的,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率,同时对于男性来说,也有助于降低肛门肿瘤、阴茎癌和其它HPV相关肿瘤的风险,佳达修同时有助于减少男性生殖器疣的发生。2009年,美国FDA批准了9-26岁之间男性接种HPV疫苗的适应症。


哪些人群不能打疫苗?


如果过去有过对疫苗有过敏的人,对酵母菌过敏的人也是禁忌。


疫苗有什么样的风险?


自从2006年疫苗上市以后,全球范围内已经有100多个国家和地区,有超过了1亿支的疫苗在全球范围内使用,总体而言,其安全性是可靠的。


佳达修疫苗副反应监测的数据提示,上亿支疫苗的使用,共有398000例不良事件报告,但是91%是不严重的副反应(头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心),9%是严重的不良事件(死亡、残疾、疾病需要住院),但是尚未说明这些严重不良事件的发生和疫苗之间存在着联系,可能是偶然性的。


日本发生了什么事情?


宫颈癌疫苗在日本是2010年上市的,并由国家卫生部买单,但是在之后因为发生了些疫苗的副反应,大概有30多个女性在接种之后出现浑身疼痛的情况,经过治疗不见好转,日本厚生劳动省决定是暂时中止“主动推荐”两种HPV疫苗。但是这并不等于疫苗是不安全的,也并没有终止疫苗在日本的使用。


什么是治疗性疫苗?


和预防宫颈癌不同,对于已经得了HPV感染的人,使用针对病毒里面的E6/7蛋白设计的疫苗尝试进行治疗,目前疫苗的效果正在墨西哥验证中,离上市仍然有一段时间。


未来的趋势


默克已经在研发针对更多HPV亚型(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)的联合疫苗(V503),目前在做3期临床试验,预计可以减少97%的癌前病变和宫颈癌的发生。


什么时候国内可以注射疫苗了?


根据我们国家药监局的管理规定,国外所有的器械、药品、疫苗进入中国大陆市场之前必须要取得大陆人群有效性、安全性的临床数据,方可以申报得以通过,为了获得中国人的数据,必须要重新进行临床实验,这也就是导致疫苗迟迟不能进入国内市场的一个原因。台湾、香港等地,只要有在国外的数据,即可获得审批,因此香港、台湾、澳门已经有疫苗可以接种。


国内学者的研究也大概发现国内宫颈癌的亚型和国外的稍微有差异。


据说有可能是在今年获得国家药监局的审批,具体请问@国家药监


在获得批准之前,可以选择去香港、澳门或者台湾去接种疫苗,需要接种3针,第126个月接种,因为疫苗需要冷藏保存,目前还不方便患者带疫苗回国内接种。

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